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通报基本信息
通报编号: G/SPS/N/BRA/1389 分发日期: 2018年4月16日
通报成员: 巴西 原文语种: 英语
负责机构:
所覆盖产品:
通报文件的标题:
巴西有关拟定杀虫剂和木材防腐剂评估及毒性分类标准的通报
内容简介:
本决议草案规定ANVISA内部杀虫剂、成分、相关产品及木材防腐剂评估及毒性分类标准。产品毒性评估程序必须与2002年1月4日第4,074号指令所规定的所有文件、其更新文本或其它立法一起公布。产品注册及注册后毒性评估要求的文件应根据具体立法标准编制。为说明或证明批准第三方注册,ANVISA可使用另一公司提交研究成果的相关数据或信息。为遵循本决议而提交的所有毒性研究应根据经济合作与发展组织(OECD)或其它有类似验证及要求机构公布的实验室指南进行。在不影响2002年1月4日有关皮肤腐蚀/刺激及眼腐蚀/刺激研究的第4,074号指令规定条件下,当一技术产品不属于较大危险范畴,根据具体立法及联合国粮农组织(FAO)等同标准,其毒性档案可视为等同于技术参考产品概要文件。出于毒性分类目的,本决议采纳基于全球化学品统一分类和标签系统(GHS)的标准。对于已注册杀虫剂、相关产品及木材防腐剂,公司必须兼顾本决议的规定来评估其毒理学材料,验证毒性重分类的必要性。公司负责评估其注册产品成分/配方,检查是否含非批准成分。
目标与理由:
是否符合标准: 符合
原文链接:
评议结果:
附件:
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