| 通报编号： |
G/TBT/N/KOR/616 |
分发日期： |
2015年11月13日 |
| 通报成员： |
韩国 |
原文语种： |
英语 |
| 负责机构： |
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| 所覆盖产品： |
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| 通报文件的标题： |
韩国有关准药品核准、通报和审议法规的通报
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| 内容简介： |
扩大包含存在安全和功效问题成分的指定产品：包含聚六亚甲基胍（PHMG）和寡(2-(2-乙氧基)乙氧基乙基氯化胍)（PGH）的吸入剂及其它类型产品，包含氯化十六烷吡啶（CPC）超过0.05%的产品，包含驱蝇定的产品。
通过仅允许在外用制剂中使用低于0.0015%的甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉
酮调整准药品防腐剂使用范围。
对于与已经过再评估的准药品相同（成分、规格、剂型、类型、功效等）的产品，强制提交安全和功效数据（临床、毒性）。
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| 目标与理由： |
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| 是否符合标准： |
符合
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| 原文链接： |
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| 评议结果： |
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| 附件： |
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