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通报基本信息
通报编号: G/TBT/N/COL/153 分发日期: 2010年8月11日
通报成员: 哥伦比亚 原文语种: 西班牙语
负责机构:
哥伦比亚农业协会(ICA)
所覆盖产品:
药品、生物制剂、配方制剂基料、化妆品、杀虫剂、各种兽药及诊断试剂盒和试剂 ICS: 11.120.10;65.100;71.100.70 HS: 30;33;38
通报文件的标题:
哥伦比亚农业协会决议草案“制定药品、生物制剂、配方制剂基料(bases for magistral preparations)、化妆品、杀虫剂、各种兽药及诊断试剂盒和试剂生产商、加工商、存储供应商和进口商登记要求及制定其它规定”(42页,西班牙语)
内容简介:
通报的决议草案对从事药品、生物制剂、配方制剂基料、化妆品、杀虫剂、各种兽药及诊断试剂盒和试剂生产、委托加工、加工、进口和存储的自然人和法人规定了登记和管理要求。决议包括以下内容:目的;范围;定义;注册;注册程序;技术考察;注册发布;技术检测;产品注册;产品注册程序和发布;标签;登记的更改或撤销;研究和实验;责任;禁止;生产管理认证;官方控制;文件;处罚;有效期。
目标与理由: 防止环境及人类和动物健康危险
不符合标准的原因:
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评议结果:
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